15 października amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła na swojej stronie internetowej, że nowy komentarz opublikowany w czasopiśmieRoczniki chorób wewnętrznychwzywa do wznowienia wysiłków na rzecz udoskonalenia metod rzucania palenia. Artykuł, którego autorami są liderzy z Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) i FDA, podkreśla potrzebę innowacji w podejściu do leczenia i aktualizuje ścieżki regulacyjne dotyczące terapii rzucania palenia. Nakreśla nowe cele terapeutyczne, luki badawcze i możliwości rozwoju, podkreślając kluczową rolę aktywnej współpracy między klinicystami, środowiskiem akademickim, przemysłem, agencjami zdrowia publicznego, grupami pacjentów i innymi zainteresowanymi stronami.
Według danych prawie 500000 osób w USA umiera co roku z przyczyn związanych z paleniem, a ponad 28 milionów dorosłych w kraju nadal pali. Chociaż większość palaczy wyraża chęć rzucenia palenia, tylko 31% tych, którzy próbują to zrobić, otrzymuje poradę lub leki, a mniej niż 8% skutecznie rzuca palenie każdego roku.
W komentarzu przedstawiono zalecenia dotyczące stawienia czoła tym wyzwaniom, w tym zalecenia FDA z 2023 r. dotyczące nikotynowych terapii zastępczych. Aby wspierać innowacje w opracowywaniu produktów wspomagających rzucanie palenia, autorzy sugerują, że badania kliniczne powinny koncentrować się nie tylko na całkowitym zaprzestaniu palenia, ale także na znaczących punktach końcowych, takich jak znaczne ograniczenie palenia, szczególnie jeśli zmniejszenie to zwiększa prawdopodobieństwo ostatecznego zaprzestania palenia.
Ponadto autorzy podkreślają pilną potrzebę dalszych badań nad e-papierosami, szczególnie pod kątem długoterminowych skutków zdrowotnych i rygorystycznych badań toksykologicznych. Omawiają także bieżące inicjatywy NIH i FDA mające na celu promowanie innowacji w badaniach nad rzucaniem palenia, szczególnie wśród grup historycznie niedostatecznie reprezentowanych w badaniach klinicznych.
Publikacja tego komentarza poprzedza wspólne publiczne spotkanie zorganizowane przez FDA i NIH w sprawie ustalenia priorytetów w zakresie rzucania palenia, zaplanowane na 21 października w godzinach od 9:00 do 16:30 (czasu wschodniego).
